找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）

国产有效注册第三类

产品名称：

丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）

注册人名称：

泰普生物科学（中国）有限公司

国械注准20163400911

注册人住所：

厦门市思明区前埔工业园55号409单元

批准(备案)日期：

2021-06-08

有效期至：

2026-06-07

结构及组成：

试剂盒I：逆转录-PCR试剂（丙型肝炎病毒逆转录-PCR反应液、逆转录-PCR酶系、PCR管、丙型肝炎病毒基因分型阳性质控品、丙型肝炎病毒基因分型阴性质控品）；试剂盒II：核酸提取试剂（核酸提取液1液、核酸提取液2液、核酸提取液3液、核酸提取液4液、核酸提取液5液、核酸提取液6液、RNA纯化柱、RNA收集管）；杂交试剂：A液（5×）、B液（5×）、C液、D液（5×）、E液、F液、HCV膜条。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒适用于体外检测临床血清或血浆样本中人丙型肝炎病毒（HCV）常见基因型别1b、2a、3a、3b和6a的分型。

变更情况：

2017-10-27 “注册人住所：厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”变更为“注册人住所：厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2018-03-15 “注册人住所：厦门市同安区西洲路2043号11层”变更为“注册人住所：厦门市思明区前埔工业园55号409单元”。 2022-06-06 “注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“注册人住所:厦门市同安区西洲路2043号11层”。

生产地址：

厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元

型号规格：

10人份盒

管理类别：

第三类