一次性使用吸氧管（含湿化瓶）

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用吸氧管（含湿化瓶）

注册人名称：

武汉康塔医疗科技有限公司

鄂械注准20192082642

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1号楼1101号

批准(备案)日期：

2019-04-03

有效期至：

2024-04-02

结构及组成：

一次性使用吸氧管（含湿化瓶）由湿化瓶、湿化液和给氧管路组成。湿化瓶分圆形瓶和方形瓶两种，给氧管路分单鼻塞式和双鼻塞式两种。方形湿化瓶由湿化瓶体、微孔滤芯、胶塞组成，圆形湿化瓶由湿化瓶体、湿化瓶盖、微孔滤芯、胶塞和盖帽组成，湿化液为纯化水，给氧管路由供氧管和吸氧管（双鼻塞式或单鼻塞式）组成。湿化瓶体、湿化瓶盖、微孔滤芯、胶塞、盖帽为聚乙烯材料，供氧管和吸氧管的主要原材料均为医用聚氯乙烯材料。吸氧管经环氧乙烷灭菌，其他部件经辐照灭菌后，以无菌形式提供。

适用范围：

适用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气湿化后输送，一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-02-14:注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1号楼1101号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B地块一期B9栋6层1号675厂房（自贸区武汉片区）】;本文件与“一次性使用吸氧管（含湿化瓶）”注册证共同使用。

生产地址：

武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼

型号规格：

KT-BS型：方形湿化瓶，双鼻塞式吸氧管，根据湿化液装量不同分为KT-BS-100、 KT-BS-150、 KT-BS-200 三种规格；rnKT-DBS型：方形湿化瓶，单鼻塞式吸氧管，根据湿化液装量不同分为KT-DBS-100、 KT-DBS-150、 KT-DBS-200 三种规格；rnKTY-BS型：圆形湿化瓶，双鼻塞式吸氧管，根据湿化液装量不同分为KTY-BS-100、KTY-BS-150、KTY-BS-200 三种规格；rnKTY-DBS型：圆形湿化瓶，单鼻塞式吸氧管根据湿化液装量不同分为KTY-DBS-100、KTY-DBS-150、KTY-DBS-200 三种规格。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用吸氧管（含湿化瓶）	鄂械注准20192082642	KT-A-D-100	40.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用吸氧管（含湿化瓶）	鄂械注准20192082642	KT-B-D-100	45.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用吸氧管（含湿化瓶）	鄂械注准20192082642	KT-BS-200	56.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用吸氧管（含湿化瓶）	鄂械注准20192082642	KT-DBS-100	43.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用吸氧管（含湿化瓶）	鄂械注准20192082642	KT-DBS-150	48.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用吸氧管（含湿化瓶）	鄂械注准20192082642	KT-BS-100	48.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用吸氧管（含湿化瓶）	鄂械注准20192082642	KTY-BS-100	42.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用吸氧管（含湿化瓶）	鄂械注准20192082642	KT-DBS-200	42.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用吸氧管（含湿化瓶）	鄂械注准20192082642	KT-B-D-150	50.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用吸氧管（含湿化瓶）	鄂械注准20192082642	KTY-DBS-100	48.0000