甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® AFP

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173401884

注册人住所：

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

批准(备案)日期：

2022-01-13

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

固相；校准品1，低值；校准品2，高值；结合物；缓冲液A；样本稀释液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或EDTA和肝素血浆中甲胎蛋白（AFP）的含量，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测，以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室

变更情况：

生产地址：

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

型号规格：

100测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注进20173401884	100测试/盒	1960.0000