一次性使用气管导管包-沪食药监械（准）字2013第2661705号-器械数据

产品名称：

一次性使用气管导管包

注册人名称：

上海贝特医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第2661705号

注册人住所：

上海市浦东新区新场工业区古爱路18号

批准(备案)日期：

2013-11-18

有效期至：

2017-11-17

结构及组成：

手术包有5种配置，每种包内均有的组件是：一次性使用气管导管（有证）、一次性使用吸痰管（有证）、咬口、固定咬口、医用手套、吸引连接管、纱布、痰杯/标本杯、垫巾、竹节式接头、方巾、橡皮膏。A2配置增加了360°旋转接头，A3配置增加咽喉镜片，A4配置增加导芯，A5配置一次性使用气管导管选用加强型气管导管。主要技术指标：1、气管导管包距离地面1.2m处跌落，内部配件不应有明显散落现象；2、产品应无菌。

变更情况：

企业注册地址由上海市浦东新区新场镇新场工业区古爱路18号变更为上海市浦东新区新场工业区古爱路18号;生产地址由上海市浦东新区新场镇新场工业区古爱路18号变更为上海市浦东新区新场工业区古爱路18号。

产品标准编号：

001103316000390