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轮转式切片机

国产备案第一类

产品名称：

轮转式切片机

注册人名称：

徕卡显微系统（上海）有限公司

沪浦械备20180127号

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区金藏路258号T20-1幢1层、2层、3层A区、4层A区、6层、T20-5幢301室

批准(备案)日期：

2018-12-19

结构及组成：

该切片机由底座组件、电源输入组件、微进机构、手轮机构、控制面板组件、样品夹机构、刀架机构和紧急停止开关组成。

适用范围：

轮转式切片机是用于病理分析前人体样品组织的切片。

变更情况：

此次申请变更产品技术要求，变更项：2.3 微进机构轴扭矩2.5t石蜡切片测试;2020-11-03,申请变更产品备案信息表，生产地址变更为“中国（上海）自由贸易试验区金藏路258号T20-1幢1层、2层、3层A区、4层A区、6层、T20-5幢301室”，备案人注册地址变更为“中国（上海）自由贸易试验区金藏路258号T20-1幢1层、2层、3层A区、4层A区、6层、T20-5幢301室”申请变更产品技术要求，附录1产品配置表增加配置3：主机、防静电废物槽、带微调定位功能的样品夹固定器、快装系统、通用样品夹、刀架底座、DH型宽刀架.增加配置4：主机、防静电废物槽、带微调定位功能的样品夹固定器、快装系统、通用样品夹、刀架底座、DL型窄刀架.;2021-07-09,此次申请变更产品技术要求，变更项：3.2 手轮扭矩范围;2020-12-28

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区金藏路258号T20-1幢1层、2层、3层A区、4层A区、6层、T20-5幢301室

型号规格：

HistoCore AUTOCUT

产品储存条件及有效期：

7年

管理类别：

第一类