一次性使用直线型切割吻合器及吻切组件-苏械注准20162080200-器械数据

产品名称：

一次性使用直线型切割吻合器及吻切组件

注册人名称：

江苏瑞普医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162080200

注册人住所：

江苏省靖江市鑫源路2号

批准(备案)日期：

2016-03-18

有效期至：

2021-03-17

结构及组成：

一次性使用直线型切割吻合器及吻切组件主要由释放钮、锁定杆壳、锁定杆(手柄)、切割组件架、吻切组件、抵钉座、抵钉座架、保险和外壳组成,吻切组件由刀盖、切割刀、钉仓、盖板和吻切钉组成。根据切割吻合器的有效缝合长度分为55mm、60mm、75mm、80mm、90mm、100mm六种规格,切割吻合器根据外形不同分为A、B两种型号,根据缝合组织厚度的不同,吻合钉的高度分为2.5mm、3.8mm、4.8mm三种尺寸,分别用V、L、H表示。吻合钉由TA1)TA2)TA3)TA4制成,组件架、切割刀由12Cr18Ni9)

适用范围：

主要用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2080086号(更2012-260)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110094号。

生产地址：

靖城镇建安村(鑫源路2号)3幢所属靖江市鑫纶布厂由南往北第三幢厂房的第二、三层楼面

型号规格：

RYCW-(A/B)55(V/L/H)、RYCW-(A/B)60(V/L/H)、RYCW-(A/B)75(V/L/H)、RYCW-(A/B)80(V/L/H)、RYCW-(A/B)90(V/L/H)、RYCW-(A/B)100(V/L/H)