细胞角蛋白（广谱）抗体试剂-粤深械备20240473号-器械数据

产品名称：

细胞角蛋白（广谱）抗体试剂

注册人名称：

深圳天烁生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20240473号

注册人住所：

广东省深圳市龙华区龙华街道清华社区清龙路6号港之龙科技园科技孵化中心2层G区208、210

批准(备案)日期：

2025-03-26

有效期至：

结构及组成：

由FITC标记的人源(重组)抗人细胞角蛋白单克隆抗体(克隆号：REA831)、磷酸钠缓冲液(NaH2PO4 & Na2HPO4)(PH 7.2~7.6)

适用范围：

在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年3月26日：主要组成成分由“FITC标记的抗人角蛋白抗体、 0.2M磷酸钠缓冲液（NaH2PO4 & Na2HPO4）（PH 7.2~7.6）”变更为“由FITC标记的人源（重组）抗人细胞角蛋白单克隆抗体（克隆号：REA831）、磷酸钠缓冲液（NaH2PO4 & Na2HPO4）（PH 7.2~7.6）”；

生产地址：

广东省深圳市龙华区龙华街道清龙路6号港之龙科技园G栋208210

型号规格：

规格：50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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