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阴道洗涤器

国产备案第一类

产品名称：

阴道洗涤器

注册人名称：

湖南仁馨生物技术有限公司

湘长械备20170089号

注册人住所：

长沙高新开发区桐梓坡西路 328 号湖南人民印务创业基地南四楼

批准(备案)日期：

2022-07-12

结构及组成：

由输送管道、压力胶球和喷嘴组成。采用高分子材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。

适用范围：

用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。

变更情况：

产品名称由:“医用阴道冲洗器”变更为“阴道洗涤器”;产品描述由:“由冲洗头与贮液罐组成，采用聚乙烯等高分子材料制成。”变更为“ 由输送管道、压力胶球和喷嘴组成。采用高分子材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。”;预期用途由:“用于女性阴道、会阴的冲洗。”变更为“ 用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。”;产品有效期由:“null”变更为“36个月”。

生产地址：

长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房 A7 栋 5 楼 502 房

产品储存条件及有效期：

36个月

管理类别：

第一类