自助取片机-沪松械备20190054号-器械数据

产品名称：

自助取片机

注册人名称：

上海黛美医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪松械备20190054号

注册人住所：

上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601室

批准(备案)日期：

2019-07-18

有效期至：

结构及组成：

由医用图像打印机、操作显示屏、软件等组成，与医院网络系统连接，支持CR、DR、CT、MRI等医用成像器械的图像打印。

适用范围：

配合影像记录介质使用，供患者自助选取打印医用图像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更后内容如下：\\r\\n 一、产品规格型号由“Libra-Z-V”变更为“Libra-Z-V、Libra-Z-R”；\\r\\n二、修改产品技术要求 “1.2.命名及划分说明”； \\r\\n三、修改产品技术要求“2.3.1 主打印机打印速度、2.3.2 主要支持打印介质尺寸、3.3.1主打印机打印速度、3.3.2 支持打印介质尺寸检验”； \\r\\n四、修改产品使用说明书中“产品规格型号及组成”、“3.3.1 主打印机打印速度” 、“2.3.2 主要支持打印介质尺寸”。 \\r\\n五、删除产品使用说明书中关于主打印机型号的描述。;2019-11-28,在原有的型号\\/规格基础上增加产品型号\\/规格，变更后内容如下：\\r\\n1、\\t型号\\/规格由“Libra-Z-V、Libra-Z-R”变更为“Libra-Z-V、Libra-Z-R、Libra-Z-N” ；\\r\\n2、\\t分类编码由“06-18”变更为“06-18-05”。;2023-02-03,1、型号\\/规格由“Libra-Z-V、Libra-Z-R、Libra-Z-N”变更为“Libra-Z-V、Libra-Z-R、Libra-Z-N、Libra-Z-JR1、Libra-Z-JR2”；\\r\\n2、产品技术要求发生变化，详见《产品技术要求变化内容比对表》。;2023-04-23,备案人注册地址变更为：上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601室;2023-12-22

生产地址：

上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601室、604室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：