空气波压力治疗仪

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

空气波压力治疗仪

注册人名称：

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20192090807

注册人住所：

河南省安阳市内黄县帝喾大道中段

批准(备案)日期：

2024-09-11

有效期至：

2024-10-17

结构及组成：

XY-K-WIC-1、XY-K-WIC-1B、XY-K-WIC-1C、XY-K-WIC-1E、XY-K-WIC-1R、XY-K-WIC-2、XY-K-WIC-3、XY-K-WIC-3B、HL-K-WIC-3B、XY-K-WIC-3C、XY-K-WIC-3E、XY-K-WIC-3R、XY-K-WIC-4、XY-K-LC-1、XY-K-LC-3由主机、气囊、连接管路组成；XY-K-WIC-3A、XY-K-LC-4、XY-K-LC-5由主机、气囊、连接管路、电极线、电极片、加热套组成。XY-K-WIC-1D、XY-K-WIC-1F、XY-K-WIC-3D、XY-K-WIC-3F由主机、电源适配器、气囊、连接管路组成。

适用范围：

适用于预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿，脑血管意外、脑外伤、脑手术后引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-10-10 00:00:00 型号、规格由“XY-K-WIC-1、XY-K-WIC-2、XY-K-WIC-3、XY-K-WIC-4、XY-K-LC-1、XY-K-LC-2、XY-K-LC-3、XY-K-LC-4、XY-K-LC-5”变更为“XY-K-WIC-1、XY-K-WIC-2、XY-K-WIC-3、XY-K-WIC-3A、XY-K-WIC-4、XY-K-LC-1、XY-K-LC-3、XY-K-LC-4、XY-K-LC-5”。结构及组成由“本产品主要由主机、气囊、连接管路、电极线、电极片组成。”变更为“XY-K-WIC-1、XY-K-WIC-2、XY-K-WIC-3、XY-K-WIC-4、XY-K-LC-3由主机、气囊、连接管路组成；XY-K-WIC-3A、XY-K-LC-4、XY-K-LC-5由主机、气囊、连接管路、电极线、电极片、加热套组成；XY-K-LC-1由主机、气囊、连接管路、加热套组成。”产品技术要求变更内容见附页。2022-08-29 00:00:00 适用范围“适用于做空气波压力循环治疗”变更为“适用于预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿，脑血管意外、脑外伤、脑手术后引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗”。2022-10-20 00:00:00 型号、规格“XY-K-WIC-1、XY-K-WIC-2、XY-K-WIC-3、XY-K-WIC-3A、XY-K-WIC-4、XY-K-LC-1、XY-K-LC-3、XY-K-LC-4、XY-K-LC-5”变更为“XY-K-WIC-1、XY-K-WIC-1B、XY-K-WIC-2、XY-K-WIC-3、XY-K-WIC-3A、XY-K-WIC-3B、XY-K-WIC-4、XY-K-LC-1、XY-K-LC-3、XY-K-LC-4、XY-K-LC-5”。结构及组成“XY-K-WIC-1、XY-K-WIC-2、XY-K-WIC-3、XY-K-WIC-4、XY-K-LC-3由主机、气囊、连接管路组成；XY-K-WIC-3A、XY-K-LC-4、XY-K-LC-5由主机、气囊、连接管路、电极线、电极片、加热套组成；XY-K-LC-1由主机、气囊、连接管路、加热套组成。”变更为“XY-K-WIC-1、XY-K-WIC-1B、XY-K-WIC-2、XY-K-WIC-3、XY-K-WIC-3B、XY-K-WIC-4、XY-K-LC-1、XY-K-LC-3由主机、气囊、连接管路组成；XY-K-WIC-3A、XY-K-LC-4、XY-K-LC-5由主机、气囊、连接管路、电极线、电极片、加热套组成。”。产品技术要求变更内容见附页。2023-05-12 产品技术要求变更内容见附页。2023-10-24 型号、规格由“XY-K-WIC-1、XY-K-WIC-1B、XY-K-WIC-2、XY-K-WIC-3、XY-K-WIC-3A、XY-K-WIC-3B、XY-K-WIC-4、XY-K-LC-1、XY-K-LC-3、XY-K-LC-4、XY-K-LC-5”变更为“XY-K-WIC-1、XY-K-WIC-1B、XY-K-WIC-2、XY-K-WIC-3、XY-K-WIC-3A、XY-K-WIC-3B、HL-K-WIC-3B、XY-K-WIC-4、XY-K-LC-1、XY-K-LC-3、XY-K-LC-4、XY-K-LC-5”。结构及组成由“XY-K-WIC-1、XY-K-WIC-1B、XY-K-WIC-2、XY-K-WIC-3、XY-K-WIC-3B、XY-K-WIC-4、XY-K-LC-1、XY-K-LC-3由主机、气囊、连接管路组成；XY-K-WIC-3A、XY-K-LC-4、XY-K-LC-5由主机、气囊、连接管路、电极线、电极片、加热套组成。”变更为“XY-K-WIC-1、XY-K-WIC-1B、XY-K-WIC-2、XY-K-WIC-3、XY-K-WIC-3B、HL-K-WIC-3B、XY-K-WIC-4、XY-K-LC-1、XY-K-LC-3由主机、气囊、连接管路组成；XY-K-WIC-3A、XY-K-LC-4、XY-K-LC-5由主机、气囊、连接管路、电极线、电极片、加热套组成。”。产品技术要求变更内容见附页。2024-09-11型号、规格由“XY-K-WIC-1、XY-K-WIC-1B、XY-K-WIC-2、XY-K-WIC-3、XY-K -WIC -3A、X Y-K- WIC- 3B、HL -K-W IC-3B、XY- K-WI C-4、X Y-K- LC-1、XY-K-LC-3、XY-K-LC-4、XY-K-LC-5”变更为“XY-K-WIC-1、XY-K-WIC-1B、XY-K-WIC-1C、XY-K-WIC-1D、XY-K-WIC-1E、XY-K-WIC-1F、XY-K-WIC-1R、XY-K-WIC-2、XY-K-WIC-3、XY-K-W IC-3A、XY-K-WIC-3B、HL-K-WIC-3B、XY-K-WIC-3C、XY-K-WIC-3D、XY-K-WIC-3E、XY-K-WIC-3F、XY-K-WIC-3R、XY-K-WIC-4、XY-K-LC-1、XY-K-LC-3、XY-K-LC-4、XY-K-LC-5”。结构及组成由“XY-K-WIC-1、XY-K-WIC-1B、XY-K-WIC-2、XY-K-WIC-3、XY-K-WIC-3B、HL-K-WIC-3B、XY-K-WIC-4、XY-K-LC-1、XY-K-LC-3由主机、气囊、连接管路组成；XY-K-WIC-3A、XY-K-LC-4、XY-K-LC-5由主机、气囊、连接管路、电极线、电极片、加热套组成。”变更为“XY-K-WIC-1、XY-K-WIC-1B、XY-K-WIC-1C、XY-K-WIC-1E、XY-K-WIC-1R、XY-K-WIC-2、XY-K-WIC-3、XY-K-WIC-3B、HL-K-WIC-3B、XY-K-WIC-3C、XY-K-WIC-3E、XY-K-WIC-3R、XY-K-WIC-4、XY-K-LC-1、XY-K-LC-3由主机、气囊、连接管路组成；XY-K-WIC-3A、XY-K-LC-4、XY-K-LC-5由主机、气囊、连接管路、电极线、电极片、加热套组成。XY-K-WIC-1D、XY-K-WIC-1F、XY-K-WIC-3D、XY-K-WIC-3F由主机、电源适配器、气囊、连接管路组成。”。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

河南省安阳市内黄县帝喾大道中段

型号规格：

XY-K-WIC-1、XY-K-WIC-1B、XY-K-WIC-1C、XY-K-WIC-1D、XY-K-WIC-1E、XY-K-WIC-1F、XY-K-WIC-1R、XY-K-WIC-2、XY-K-WIC-3、XY-K-W IC-3A、XY-K-WIC-3B、HL-K-WIC-3B、XY-K-WIC-3C、XY-K-WIC-3D、XY-K-WIC-3E、XY-K-WIC-3F、XY-K-WIC-3R、XY-K-WIC-4、XY-K-LC-1、XY-K-LC-3、XY-K-LC-4、XY-K-LC-5

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“空气波压力治疗仪(注册证编号：豫械注准20192090807)”医疗器械注册证共同使用。

产品图片