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SAPPHIRE Coronary Dilatation Catheter

国产失效注册

产品名称：

SAPPHIRE Coronary Dilatation Catheter

注册人名称：

OrbusNeich Medical, BV

国食药监械(进)字2008第3770758号

注册人住所：

Drs. W. Van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, The Netherlands

批准(备案)日期：

2008-04-07

有效期至：

2012-04-06

结构及组成：

导管由导管座、导管加强件、管身、球囊组成。导管近端管身由高分子材料覆盖不锈钢管构成。球囊由半柔顺性的尼龙制成,有两个不透X射线的铂金属标记(直径1.5mm的球囊仅有一个位于球囊中间位置的铂金属标记)。导管内腔可配用0.356mm的导引钢丝。导管尖端为亲水涂层,远端部分有硅油润滑涂层。产品环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本导管预期用于冠状动脉狭窄的球囊扩张术,以改善冠脉灌注。

代理公司：

业聚医疗器械(深圳)有限公司

生产国或地区中文：

荷兰

生产地址：

Drs. W. Van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, The Netherlands