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肌酸激酶测定试剂盒[基于IFCC(2002)配方-LST型]

国产失效注册

产品名称：

肌酸激酶测定试剂盒[基于IFCC(2002)配方-LST型]

注册人名称：

川械注准20172400215

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2017-09-05

有效期至：

2022-09-04

变更情况：

原注册证编号:川食药监械(准)字2013第2400166号

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

100 测试盒、 200 测试盒、 300 测试盒、400 测试盒、 500 测试盒、 600 测试盒、800 测试盒、 900 测试盒、 1000 测试盒、1200 测试盒、1500 测试盒、1600 测试盒、2000 测试盒。

预期用途：

本品用于测定人体血清或血浆中肌酸激酶的活力。

主要组成成分：

R1:检测试剂1咪唑缓冲液100.0mmolLN-乙酰半胱氨酸20.0mmolL葡萄糖20.0mmolL己糖激酶＞2.0KUL氧化型辅酶Ⅰ2.2mmolLR2:检测试剂2二磷酸腺苷2.0mmolL磷酸肌酸150.0mmolL葡萄糖-6-磷酸脱氢酶＞3.1KUL不同批号试剂盒中各组份不能互换。