AIA-PACK TPOAb CALIBRATOR SET-国食药监械(进)字2011第2401225号-器械数据

产品名称：

AIA-PACK TPOAb CALIBRATOR SET

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2401225号

注册人住所：

4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501

批准(备案)日期：

2011-04-14

有效期至：

2015-04-13

结构及组成：

① E- test「TOSOH」Ⅱ(TPOAb)校准品(1):血清白蛋白、0.1 M 磷酸缓冲液;②E- test「TOSOH」Ⅱ(TPOAb)校准品(2)～ (6):TPOAb阳性血浆、血清白蛋白、0.1 M 磷酸缓冲液。产品有效期:2-8℃避光保存,1年。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

本品适用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的抗甲状腺过氧化物酶抗体检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清及肝素血浆中抗甲状腺过氧化物酶抗体的浓度

代理公司：

上海蓝怡医药有限公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

YZB/JAP 0855-2011

生产地址：

2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama

型号规格：

校准品(1)-(6):各1.0ml×2。