肌酐(CREA-SO)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)-鄂食药监械(准)字2014第2401976号-器械数据

产品名称：

肌酐(CREA-SO)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

注册人名称：

武汉长新盛生物技术有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2014第2401976号

注册人住所：

湖北省武汉市蔡甸区文正街40号

批准(备案)日期：

2015-06-18

有效期至：

2019-06-17

结构及组成：

试剂盒为液体双试剂。由试剂一(R1)、试剂二(R2)组成。R1:N-三(羟甲基)代甲基氨基丙磺酸缓冲液(TAPS缓冲液)、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、N-乙基-间甲苯胺丙磺酸钠(TOOS)、氧化物酶(POD)。R2:Tris缓冲液、4-氨基安替比林(4-AAP)、肌酐酶。

变更情况：

产品型号、规格变更为:R1:15ml×1 R2:5 ml×1 R1: 60ml×1R2:20ml×1R1:45ml×2 R2:15ml×2 R1: 45ml×4R2:15ml×4R1:90ml×1 R2:30ml×1 R1: 60ml×2R2:20ml×2R1:90ml×2 R2:30ml×2 R1:120ml×2R2:40ml×2R1:60ml×6 R2:60ml×2 R1: 80ml×6R2:80ml×2

生产地址：

湖北省武汉市蔡甸区文正街40号

型号规格：

R1:15ml×1 R2:5 ml×1 R1:60ml×1R2:20ml×1R1:45ml×2 R2:15ml×2 R1: 45ml×2R2:15ml×2R1:90ml×1 R2:30ml×1 R1: 60ml×2R2:20ml×2R1:90ml×2 R2:30ml×2 R1:120ml×2R2:40ml×2R1:60ml×6 R2:60ml×2 R1: 80ml×6R2:80ml×2

预期用途：

本试剂盒用于测定人血清中肌酐(CREA-SO)的含量。