一次性使用内窥镜手术抓钳-京械注准20242020716-器械数据

产品名称：

一次性使用内窥镜手术抓钳

注册人名称：

北京派尔特医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20242020716

注册人住所：

北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼三层

批准(备案)日期：

2024-11-26

有效期至：

2029-11-25

结构及组成：

一次性使用内窥镜手术抓钳由内杆(含钳头)、穿刺外管、万向固定盘、保险轴套、转向轮、手柄和固定套组成。内杆(含钳头)采用不锈钢(07Cr17Ni7Al)、穿刺外管(内层)采用不锈钢(06Cr19Ni10)材料制成，穿刺外管(外层)采用高压聚乙烯(LDPE)材料制成。一次性使用内窥镜手术抓钳为一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌，有效期5年。

适用范围：

与内窥镜配合使用，在内窥镜手术中穿过软组织达到人体解剖学上的指定区域，对目标组织进行抓取、夹持和处理软组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区

型号规格：

CCQ-255-WCCQ-255-XCCQ-255-YCCQ-255-ZCCQ-300-WCCQ-300-XCCQ-300-YCCQ-300-Z

产品储存条件及有效期：

5年

管理类别：

Ⅱ

备注：