一次性使用医用橡胶检查手套-滇械注准20232140045-器械数据

产品名称：

一次性使用医用橡胶检查手套

注册人名称：

注册(备案)号：

滇械注准20232140045

注册人住所：

中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城L8幢101

批准(备案)日期：

2023-08-07

有效期至：

2028-08-06

结构及组成：

采用天然橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。性能符合GB 10213-2006 《一次性使用医用橡胶检查手套》的要求。

适用范围：

用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检，或用于防止医生手部被咬伤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城L8幢101、601号

型号规格：

型号：光面、麻面；有粉、无粉；规格：6和6以下、6.5、7、7.5、8、8.5、9和9以上。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

产品有效期依据阿伦尼乌斯方程进行加速老化试验，通过加速老化试验计算暂定为3年，申报产品的最终有效期应根据长期稳定性试验资料和实际使用情况综合确定，可在延续注册或注册变更时提交相关研究资料。