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颈部固定带

国产失效注册

产品名称：

颈部固定带

注册人名称：

杭州方祥医疗器械有限公司

浙杭食药监械(准)字2014第1260081号

批准(备案)日期：

2014-04-10

有效期至：

2018-04-09

结构及组成：

产品由PE(聚乙烯)板、海绵、人造革和粘扣等材料组成。颈托能承受的压力应不低于80N,在此压力下,高度调节粘扣不发生脱离和滑动,PE板不发生明显的纵向变形。在额定的压力下,颈托最大的可调高度应为20毫米。加工成型后的PE板应有一定的抗疲劳强度和韧性。颈托的固定粘扣粘合强度应大于25Ｎ。颈托与人体接触的材料人造革应无皮肤刺激。

适用范围：

产品用于颈椎病患者、颈部肌肉劳损者保健及外伤固定用,也可供正常人保护颈部、矫正姿势用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0815-2014

生产地址：

杭州市江干区九环路48号6幢东二楼

型号规格：

通用号