Exactech Cemented Hip System-国食药监械(进)字2013第3464462号-器械数据

产品名称：

Exactech Cemented Hip System

注册人名称：

Exactech,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3464462号

注册人住所：

2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA

批准(备案)日期：

2013-10-16

有效期至：

2017-10-15

结构及组成：

髋关节假体产品由股骨柄、球头、全聚乙烯髋臼杯和双极头部件组成。其中股骨柄部件采用符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金制成;髋臼杯采用符合GB19701.2的2型超高分子量聚乙烯材料制成,带有采用符合ISO5832-5的锻造钴铬钨镍合金制成的显影环;球头采用符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金材料制成;双极头由符合YY0117.3的铸造钴铬钼合金材料制成,内衬及锁定环采用符合GB19701.2的2型超高分子量聚乙烯。灭菌包装。

适用范围：

作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

代理公司：

美精技医疗器械(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5343-2013《髋关节假体》

生产地址：

2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA