三角绷带-赣洪械备20200009号-器械数据

产品名称：

三角绷带

注册人名称：

沪洁森生物科技（江西）有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20200009号

注册人住所：

江西省南昌市进贤县李渡镇北工业园区

批准(备案)日期：

2024-12-30

结构及组成：

由纺织加工而成的三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分有弹力特性，不与创面直接接触。非无菌提供，符合微生物限度要求，细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出。一次性使用。

适用范围：

用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

变更情况：

备案人名称由“江西北环实业有限公司”变更为“沪洁森生物科技（江西）有限公司”；产品描述由“通常为纺织加工而成的三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用,部分具有弹力特性。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由纺织加工而成的三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力特性，不与创面直接接触。非无菌提供，符合微生物限度要求，细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出。一次性使用。”；变更时间2024年12月30日

生产地址：

江西省南昌市进贤县李渡镇北工业园区

型号规格：

型号：A型、B型；规格：80cm×80cm×120cm、90cm×90cm×125cm、90cm×90cm×130cm、93cm×93cm×135cm、96cm×96cm×136cm、100cm×100cm×140cm、110cm×110cm×156cm.