肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒（免疫抑制法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

烟台澳斯邦生物工程有限公司

鲁械注准20162400349

注册人住所：

烟台开发区华山路2号

批准(备案)日期：

2021-04-02

有效期至：

2026-04-01

结构及组成：

主要组成成分（体外诊断试剂）：试剂1：咪唑缓冲液(pH6.7)（100mmolL）、N -乙酰半胱氨酸（20mmolL）、醋酸镁（10mmolL）、己糖激酶（HK）（≥2500UL）、羊抗人CK-M多克隆抗体（抑制力）（≥2000UL）；试剂2：磷酸肌酸（30mmolL）、五磷酸二腺苷（10μmolL）、葡萄糖- 6-磷酸脱氢酶（G-6-P-DH）（≥1500UL）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

烟台开发区华山路2号

型号规格：

试剂1（R1）：20 mL×8，试剂2（R2）：20 mL×2；试剂1（R1）：20 mL×16，试剂2（R2）：20 mL×4；试剂1（R1）：40mL×2，试剂2（R2）：10 mL×2；试剂1（R1）：80 mL×2，试剂2（R2）：20 mL×2。

产品储存条件及有效期：

原装试剂在2-8℃避光贮存，有效期12个月；试剂开盖后在2-8℃避光保存，有效期1个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒（免疫抑制法）	鲁械注准20162400349	试剂1(R1):80mL×2 试剂2(R2):20mL×2	2240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法）	鲁械注准20162400349	试剂1(R1):80ml×2 试剂2（R2）:20ml×2	3188.0000