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Retractor

国产 失效 注册
产品名称:

Retractor

注册人名称:

Genesee Biomedical, Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第1070847号

注册人住所:

1308 SOUTH JASON ST. DENVER, Colorado, 80223, UNITED STATES

批准(备案)日期:

2013-03-01

有效期至:

2017-02-28

结构及组成:

本产品由装有转轴胸骨叶片的弧形支架、转动齿轮把手和牵开器臂组成,产品未灭菌。

适用范围:

本产品适用于心脏瓣膜手术和先天性心脏病的外科手术,成人型牵开器还可用于冠状动脉绕道手术,成人型胸骨牵开器适用于体重大于45kg的成人患者;小孩型(中型)胸骨牵开器适用于体重介于15-45kg的年轻患者;小儿型胸骨牵开器适用于体重介于2-15kg的儿科患者;新生儿型胸骨牵开器适用于体重介于0.5-5kg的儿科患者。

代理公司:

厦门兴东兴业医疗器械贸易有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

YZB/USA 0256-2013《牵开器》

生产地址:

1308 SOUTH JASON ST. DENVER, Colorado, 80223, UNITED STATES