造影导管Infiniti Angiographic Catheter

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

Cordis Corporation

国械注进20183032563

注册人住所：

14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA

批准(备案)日期：

2018-12-03

有效期至：

2023-12-02

结构及组成：

该产品由头端顶端、远端头端、中间头端、管体、应力释放和座等结构组成，涂覆Vestamid65D涂层。制造材料为头端顶端：Pebax2533, 热塑性聚氨酯，氧化铋；远端头端：Pebax5533，尼龙11，次碳酸铋；中间头端：Vestamid75D, 次碳酸铋；管体外层：Vestamid75D, 硫酸钡，色素；管体中间层：304不锈钢；管体内层：PTFE；应力释放：Pebax5533,氧化钛；座：聚亚安酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品用于对血管系统的选定部位输送不透X射线的造影剂。

代理公司：

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室

变更情况：

2020-05-13 生产地址由“Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico

生产地址：

Calle Circuito Interior Norte#1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32574, Mexico

型号规格：

见型号、规格附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3773382号

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	造影导管	国械注进20183032563	5F造影导管 125cm 猪尾型155° 6侧孔	170.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	造影导管	国械注进20183032563	5F造影导管 100cm CAS1	170.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	造影导管	国械注进20183032563	5F造影导管 100cm 猪尾型MINI 6侧孔	170.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	造影导管	国械注进20183032563	5F造影导管 100cm BER3	170.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	造影导管	国械注进20183032563	4F 100cm 多用途双侧孔A2型	170.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	造影导管	国械注进20183032563	5F造影导管 100cm ARM1	170.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	造影导管	国械注进20183032563	4F 80cm 肱动脉选择性导管SONES Ⅱ2侧孔	170.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	造影导管	国械注进20183032563	5F造影导管 100cm SIM3	170.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	造影导管	国械注进20183032563	4F造影导管 100cm BARBEAU 双侧孔	170.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	造影导管	国械注进20183032563	6F造影导管 100CM 猎人头I型	170.0000