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酶标仪

国产失效注册

产品名称：

酶标仪

注册人名称：

上海永创医疗器械有限公司

沪食药监械(准)字2013第2400984号

注册人住所：

上海市松江区车墩镇北松公路7459号7幢2层

批准(备案)日期：

2013-06-13

结构及组成：

产品主要由光源灯,滤光片,光纤,光电探测器,A/D信号转换及处理系统等部分组成。软件版本号V4.2.4。主要性能:吸光度稳定性:A=1.0Abs时,r≤±0.003Abs。准确度:0≤吸光度＜1.0Abs时,绝对偏差≤±0.01Abs;1.0≤吸光度≤2.5Abs时,准确度≤2.5%。3. 重复性:0≤吸光度≤1.5Abs时,CV≤0.2%;1.5＜吸光度≤2.5Abs时,CV≤1.0%。

适用范围：

供医疗机构用于酶联免疫监测。

产品标准编号：

YZB/沪6219-40-2013《酶标仪》

生产地址：

上海市松江区车墩镇北松公路7459号7幢2层

型号规格：

SM600