γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(连续监测法)-浙食药监械(准)字2011第2400136号-器械数据

产品名称：

γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

宁波赛克生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2400136号

批准(备案)日期：

2011-03-08

有效期至：

2015-03-08

结构及组成：

产品由双试剂组成, R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液 123 mmol/L,pH 8.25(25℃); 双甘肽 123mmol/L。R2: L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 25mmol/L。试剂盒线性范围为5U/L ～500U/L,r不低于0.9900;批内精密度应≤3.0%,批间相对极差应≤5.0%;测定正常值和病理值质控血清,其实测值与标示值的偏差应不超过±10%;波长405nm处,空白试剂吸光度应≤0.70。

适用范围：

供体外测定血清中GGT含量,用作肝脏疾病的诊断和疗效检测。

产品标准编号：

YZB/浙1638-2011《γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(连续监测法)》

生产地址：

浙江省余姚市三七市镇云山工业区

型号规格：

R1:90mL,R2:10mL;R1:50mL×2,R2:50mL×2;R1:50mL×4,R2:50mL×2;R1:60mL×4,R2:60mL×2;R1:90mL×2;R2:10mL×2;R1:100mL×2,R2:50mL×2;R1:400mL×4,R2:200mL×4;288Tests;