一次性使用无菌阴道扩张器-辽食药监械(准)字2009第2660001号-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌阴道扩张器

注册人名称：

沈阳市北华医材有限公司

注册(备案)号：

辽食药监械(准)字2009第2660001号

注册人住所：

沈阳市于洪区永旺街16号

批准(备案)日期：

2009-01-05

有效期至：

2013-01-04

结构及组成：

本产品采用聚丙烯塑料为原料制成,主要由上叶、下叶和手柄组成,经环氧乙烷灭菌。性能要求:挠度:扩张器扩张至最大档时,在额定载荷20N作用下,允许产生的挠度值应不大于30mm。强度:扩张器扩张至最大档时,在距上叶前端20mm处,施加30N的静态载荷后,任何部件不得断裂,环氧乙烷残留量不大于5μg/g。本产品应为无菌,刺激皮肤无反应,细胞毒性反应不大于Ⅰ级,皮肤致敏反应不大于Ⅰ级。

适用范围：

适用于妇产科检查用

产品标准编号：

一次性使用无菌阴道扩张器 YZB/辽0726-2008

生产地址：

沈阳市于洪区永旺街16号

型号规格：

JYWYKQ-100×27