半自动生化分析仪-粤械注准20202221844-器械数据

产品名称：

半自动生化分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20202221844

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧

批准(备案)日期：

2022-06-24

有效期至：

2025-11-11

结构及组成：

分析仪由主机、电源适配器、电源线组成，其中主机包含触摸屏、反应池（光源部分和信号接收部分）、保温器、检测器、搅拌系统、控制系统、微处理器。

适用范围：

与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-30: 1、型号、规格由“H300-D”变更为“H300-D、H300- D1、H300- D2、H300- D3、H300- D4”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。

生产地址：

深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（二楼东侧、四楼东侧）、3号楼（一楼西侧、二楼东侧、四楼东侧）

型号规格：

H300-D、H300- D1、H300- D2、H300- D3、H300- D4

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202221844”注册证共同使用。