C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）-粤械注准20252401426-器械数据

产品名称：

C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）

注册人名称：

深圳市帝迈生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252401426

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层

批准(备案)日期：

2025-10-29

有效期至：

2030-10-28

结构及组成：

由试剂(兔抗人C反应蛋白抗体胶乳颗粒、Tris缓冲液)，RF卡(内含试剂信息内容)组成。

适用范围：

用于体外定量检测人全血中C-反应蛋白的含量，临床上用于非特异性炎症的辅助诊断。

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼

型号规格：

型号：CRP-I 1×25mL：70人份：1×70人份/盒；1×45mL：135人份：1×135人份/盒；1×75mL：225人份：1×225人份/盒；1×90mL：270人份：1×270人份/盒；2×25mL：140人份：2×70人份/盒；2×45mL：270人份：2×135人份/盒；2×75mL：450人份：2×225人份/盒；2×90mL：540人份：2×270人份/盒

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2℃～8℃密闭环境下可稳定保存12个月。试剂开瓶后在2℃～8℃环境下有效期为30天，不可冰冻。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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