钛合金通用脊柱内固定系统-国械注准20153461764-器械数据

产品名称：

钛合金通用脊柱内固定系统

注册人名称：

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153461764

注册人住所：

深圳市龙岗区龙城街道中心城龙平西路东平兴创新科技园200室、301室

批准(备案)日期：

2015-09-23

有效期至：

2019-09-22

结构及组成：

该系统由椎弓根螺钉、连接棒、横连接装置及锁紧螺塞组成。材料为Ti6Al4V钛合金。产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于胸腰椎骨折脱位后路内固定

变更情况：

合并登记事项变更附: 1)原注册产品标准原件2)产品技术要求3)产品技术要求与原注册产品标准的对比表及说明4)原注册产品使用说明书5)新产品使用说明书6)产品使用说明书变化的对比表及说明7)标签样板;“注册人住所:深圳市龙岗区龙城街道中心城龙平西路东平兴创新科技园200室、301室;生产地址:深圳市龙岗区龙城街道中心城龙平西路东平兴创新科技园301室”变更为“注册人住所:深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼;生产地址:深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海

预期用途：

适用于胸腰椎骨折脱位后路内固定

主要组成成分：

该系统由椎弓根螺钉、连接棒、横连接装置及锁紧螺塞组成。材料为Ti6Al4V钛合金。产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。