低密度脂蛋白胆固醇(LDL)测定试剂盒(直接法－表面活性剂清除法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

北京赛诺浦生物技术有限公司

京械注准20162400235

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册）

批准(备案)日期：

2024-03-21

有效期至：

2029-08-06

结构及组成：

组成浓度试剂11-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L氢氧化钠2.64g/L4-氨基安替吡啉(4-AA)0.31g/L2-(N-吗啡啉)乙磺酸(MES)21.3g/L醋酸镁4.07g/L聚氧乙烯基衍生物(EmulgenB66)5g/L椰油酰两性基乙酸钠(C40H)1.2g/L抗坏血酸氧化酶(Ascorbateoxidase)2KU/L过氧化物酶(POD，PeroxydaseG3)7KU/L胆固醇酯酶1.5KU/L脂蛋白脂肪酶0.5KU/L胆固醇氧化酶1.5KU/L试剂21-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L氢氧化钠0.47g/L2-(N-吗啡啉)乙磺酸(MES)4.3g/LN-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)0.66g/L聚氧乙烯烷基醚(Emalgen709)5g/L过氧化物酶(POD，PeroxydaseG3)7KU/L校准品聚乙二醇6000(PEG6000)5g/L牛血清白蛋白(BSAfirv)35g/L十二水合磷酸氢二钠2.87g/L磷酸二氢钾0.26g/L低密度脂蛋白胆固醇4mmol/L(目标浓度，具体浓度见标签)

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层

型号规格：

试剂1：1;15ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;54ml，试剂2：2;18ml；试剂1：3;45ml，试剂2：3;15ml；试剂1：4;54ml，试剂2：4;18ml；试剂1：2;300ml，试剂2：1;200ml；试剂1：1;9L，试剂2：1;3L；试剂1：2;30ml，试剂2：2;10ml。校准品(选配，冻干品)：1;1ml；1;3ml；1;5ml。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃下有效期为15个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	低密度脂蛋白胆固醇（LDL）测定试剂盒（直接法－表面活性剂清除法）	京械注准20162400235	试剂1：2×54mL，试剂2：2×18mL；	1440.0000
江西省+肝功生化试剂集采	低密度脂蛋白胆固醇（LDL)测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	京械注准20162400235	288ml（试剂1：4×54ml，试剂2：4×18ml，校准品：1×1ml）	802.1100
江西省+肝功生化试剂集采	低密度脂蛋白胆固醇（LDL)测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	京械注准20162400235	288ml（试剂1：4×54ml，试剂2：4×18ml）	802.1100
江西省+肝功生化试剂集采	低密度脂蛋白胆固醇（LDL）测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	京械注准20162400235	试剂1：2×54ml，试剂2：2×18ml\|盒	401.0500
江西省+肝功生化试剂集采	低密度脂蛋白胆固醇（LDL）测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	京械注准20162400235	试剂1：2×54ml，试剂2：2×18ml，校准品：1×1ml\|盒	401.0500