血糖测试纸（葡萄糖脱氢酶法）（干化学法）-湘械注准20252400766-器械数据

产品名称：

血糖测试纸（葡萄糖脱氢酶法）（干化学法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252400766

注册人住所：

湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区新兴产业园标准化厂房3号栋第一层101室

批准(备案)日期：

2025-09-19

有效期至：

2030-09-18

结构及组成：

每片血糖测试纸包含：葡萄糖脱氢酶＞1IU；其他成分(铁氰化钾、碳电极和PET塑料板)；测试纸包装筒内有干燥剂；包装内含有说明书

适用范围：

与血糖测试仪配套使用可定量测量指尖毛细血管全血血糖浓度。血糖测试纸属体外诊断试剂，只用于监测血糖控制的效果，不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据，本产品不适用于新生儿。本产品只适用于临床机构使用，不适用于个人监测。

生产地址：

湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区新兴产业园标准化厂房3号栋第一层

型号规格：

型号：DH-100 规格：1人份/袋、10人份/筒、15人份/筒、25人份/筒、30人份/筒、50人份/筒、100人份/筒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

储存温度15℃-35℃(59°F-95°F)。湿度不大于80%。密封条件下保存的试纸条有效期为24个月；开盖后有效期为3个月。

管理类别：

Ⅱ