幽门螺杆菌抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒（胶体金法）-国械注准20253402711-器械数据

产品名称：

幽门螺杆菌抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253402711

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区李冰路151号5号楼4楼

批准(备案)日期：

2025-12-29

有效期至：

2030-12-28

结构及组成：

检测卡、样本采集管(含样本处理液)。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

用于体外定性检测人口腔黏膜渗出液样本中的幽门螺杆菌抗体。

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区李冰路151号2号楼3楼（质检）、4号楼3楼（生产）、5号楼3楼（质检、研发）

型号规格：

1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4-30℃避光干燥保存，产品有效期24个月。

管理类别：

Ⅲ