胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙江凯成生物科技有限公司

浙械注准20172401032

注册人住所：

浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层

批准(备案)日期：

2022-06-29

有效期至：

2027-09-18

结构及组成：

试剂1：2-（N-吗啉）乙磺酸一水合物（MES）、氢氧化钠、小牛白蛋白、吐温-20、氯化钠、聚乙二醇20000；试剂2：氯化钠、碳化二亚胺、鼠抗人胃蛋白酶原I抗体悬液、乳胶、MES-氢氧化钠缓冲液、硼酸-硼酸钠缓冲液；校准品：磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、甘油、吐温-20、防腐剂、胃蛋白酶原I。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原I的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层

型号规格：

试剂1：50mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1：50mL×2，试剂2：20mL×1；试剂1：50mL×3，试剂2：30mL×1；试剂1：60mL×1，试剂2：12mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：24mL×1；试剂1：80mL×2，试剂2：32mL×1；试剂1：20mL×5，试剂2：4mL×5；校准品：0.5mL×5，5水平（选购）。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃避光密封保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172401032	R1:50ml×1 R2:10ml×1	13200.0000
江西省+动态第43批	胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172401032	R1:60ml×2 R2:24ml×1	31680.0000
江西省+动态第43批	胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172401032	R1:50ml×3 R2:30ml×1	39600.0000
江西省+动态第43批	胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172401032	R1:50ml×2 R2:20ml×1	26400.0000
江西省+动态第43批	胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172401032	R1:60ml×1 R2:12ml×1	15840.0000
江西省+动态第43批	胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172401032	R1:20ml×5 R2:4ml×5	26400.0000
江西省+动态第43批	胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172401032	R1:80ml×2 R2:32ml×1	42240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172401032	试剂1：50mL×1，试剂2：10mL×1	13200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172401032	试剂1：50mL×2，试剂2：20mL×1	26400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172401032	试剂1：50mL×3，试剂2：30mL×1	39600.0000