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胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

浙江凯成生物科技有限公司

浙械注准20172401032

注册人住所：

浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层

批准(备案)日期：

2017-09-19

有效期至：

2022-09-18

生产地址：

浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层

型号规格：

试剂1:50mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:50mL×2,试剂2:20mL×1;试剂1:50mL×3,试剂2:30mL×1;试剂1:60mL×1,试剂2:12mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:24mL×1;试剂1:80mL×2,试剂2:32mL×1;试剂1:20mL×5,试剂2:4mL×5;校准品:0.5mL×5,5水平(选购)。

预期用途：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原I的含量。

主要组成成分：

试剂1:2-(N-吗啉)乙磺酸一水合物(MES)、氢氧化钠、小牛白蛋白、吐温-20、氯化钠、聚乙二醇20000;试剂2:氯化钠、碳化二亚胺、鼠抗人胃蛋白酶原I抗体悬液、乳胶、MES-氢氧化钠缓冲液、硼酸-硼酸钠缓冲液;校准品:磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、甘油、吐温-20、防腐剂、胃蛋白酶原I。