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丙酮酸检测试剂盒(乳酸脱氢酶法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

丙酮酸检测试剂盒(乳酸脱氢酶法)

注册(备案)号:

苏械注准20202400386

注册人住所:

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号2号多层厂房第二层

批准(备案)日期:

2020-04-14

有效期至:

2025-04-13

结构及组成:

试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH9.0) 100mmolL NADH(还原型辅酶Ⅰ) 0.35mmolL PC300(防腐剂) 1mlL试剂2 乳酸脱氢酶 5KUL PC300(防腐剂) 1mlL校准品 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.5) 100mmolL 丙酮酸 150~250umolL质控品 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.5) 100mmolL 丙酮酸 200~400umolL

适用范围:

本试剂盒用于体外定量检测人血清中丙酮酸的含量。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号2号多层厂房第三层

型号规格:

(1)试剂1:20ml×1,试剂2:5ml×1 (2)试剂1:40ml×1,试剂2:10ml×1(3)试剂1:40ml×2,试剂2:10ml×2 (4)试剂1:60ml×2,试剂2:15ml×2(5)试剂1:40ml×4,试剂2:40ml×1(6)试剂1:60ml×4,试剂2:60ml×1校准品(选配):0.5ml×1,1ml×1质控品(选配):0.5ml×1,1ml×1

产品储存条件及有效期:

试剂盒2℃~8℃避光保存,有效期为18个月;试剂开瓶后在2℃~8℃避光保存,有效期为30天;校准品、质控品即开即用,用后即弃。

管理类别:

第二类

备注:

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据 丙酮酸检测试剂盒(乳酸脱氢酶法) 苏械注准20202400386 R1:40ml×1,R2:10ml×1 500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 丙酮酸检测试剂盒(乳酸脱氢酶法) 苏械注准20202400386 R1:60ml×2,R2:15ml×2 1500.0000
江西省+动态第52批 丙酮酸检测试剂盒(乳酸脱氢酶法) 苏械注准20202400386 R1:40mL×1,R2:10mL×1 500.0000
江西省+动态第52批 丙酮酸检测试剂盒(乳酸脱氢酶法) 苏械注准20202400386 R1:60ml×2,R2:15ml×2 1500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示(第三十七批) 丙酮酸检测试剂盒(乳酸脱氢酶法) 苏械注准20202400386 试剂1:60mL×2,试剂2:15mL×2 1500