可吸收螺钉手术用器械包

国产备案

产品名称：

可吸收螺钉手术用器械包

注册人名称：

江苏纳通器材有限公司

苏苏械备20253091号

注册人住所：

苏州市张家港市冶金工业园医疗器械贸易集聚区（张家港市锦丰镇锦绣路171号）1幢M101M106室

批准(备案)日期：

2025-09-26

结构及组成：

可吸收螺钉手术用器械包由快装手柄(GJ0201)、测深器(CL0101、CL0103、CL0104、CL0105、CL0106、CL0107)、剪切钳(SX0201)、骨科用螺丝刀(ZR0101、ZR0102、ZR0103)、导钻(DZ0101、DZ0102、DZ0103)、骨用丝锥(SZ0201、SZ0202、SZ0203、SZ0204、SZ0205、SZ0206、SZ0207)、骨科电钻头(ZK0101、ZK0102、ZK0103、ZK0104、ZK0105、ZK0106、ZK0107)、埋头钻(ZK0201、ZK0202、ZK0203)、导针(DX0101)、医用尺(CL0401)组成。可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。导针：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不是采用增材制造工艺加工制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。导钻：由手柄和导套组成，单头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。测深器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科电钻头：由钻身和螺旋槽、连接器组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。埋头钻：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨用丝锥：由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用螺丝刀：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。快装手柄：骨科手术配套工。采用不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。剪切钳：由手柄和钳口通过单连接轴连接组成，有弯曲手柄，有各种尺寸。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。医用尺：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

该产品用于植入或取出可吸收螺钉。导针：用于定位、导向和保护。导钻：用于钻头或丝锥导向定位。测深器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。医用尺：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。骨科电钻头：与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。埋头钻：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。骨用丝锥：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。骨科用螺丝刀：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。剪切钳：用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。

生产地址：

苏州市张家港市冶金工业园医疗器械贸易集聚区（张家港市锦丰镇锦绣路171号）1幢M101M106室

型号规格：

型号：TL170000。