心肌肌钙蛋白T（cTnT）测定试剂盒（免疫荧光层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广东亿脉康生物科技有限公司

粤械注准20232401286

注册人住所：

东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路 19 号产业化中心 10 栋 3 楼 01、02 室

批准(备案)日期：

2023-07-28

有效期至：

2028-07-27

结构及组成：

试剂盒由检测卡、ID芯片、Tip头和说明书组成。其中：rn1.检测卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸和PVC板；硝酸纤维素膜包被有心肌肌钙蛋白T抗体和羊抗鸡IgY抗体;玻璃纤维有荧光标记的心肌肌钙蛋白T单克隆抗体和鸡IgY抗体等其他试纸条支持物。rn2.ID芯片内储存有校准曲线及相关参数、项目名称及产品批号。

适用范围：

用于体外定量测定人全血、血浆或血清中心肌肌钙蛋白T（cTnT）的含量。可用于临床心肌梗死的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路 19 号产业化中心 10 栋 3 楼 01、02 室

型号规格：

24人份/盒、48人份/盒

产品储存条件及有效期：

储存于4℃～30℃，有效期为18个月。铝箔袋开封后，在温度25℃～40℃，相对湿度不高于90%的条件下，测试卡应在1小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	心肌肌钙蛋白T（cTnT）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20232401286	24人份\|盒	4800.0000