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RX Needle Knife XL

国产失效注册

产品名称：

RX Needle Knife XL

注册人名称：

Boston Scientific Corporation

国食药监械(进)字2008第3253026号

注册人住所：

One Boston Scientific Place, Natick ,MA 01760-1537

批准(备案)日期：

2008-10-18

有效期至：

2012-10-17

结构及组成：

快速交换针状切开刀系快速交换针状切开刀系一快速交换导管,导管的锥形头端由7 Fr.逐渐变细至5.5 Fr.(2.3 mm至1.7 mm)。其中一腔为开放式通道,可容纳一根0.035 in.(0.89mm)的导丝,同时可通过另外两腔进行造影剂的注射操作和/或切割操作。切割导丝可伸出导管末端1-6mm,切开刀与单极电流连接时,可进行切割操作。切开刀远端的色码及不透射线标记有助于在内镜下判断导管位置并将之插入胆管系统。快速交换针状切开刀是由切割丝、导管管鞘和导管末端组成。

适用范围：

用于经内窥镜对华特氏乳头和/或欧迪氏括约肌实施括约肌切开术。还可用于插管并注入造影剂。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

780 Brookside Drive, Spencer,IN 47460, 美国