支撑喉镜-浙杭食药监械(准)字2011第1050036号-器械数据

产品名称：

支撑喉镜

注册人名称：

桐庐申达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2011第1050036号

批准(备案)日期：

2011-03-18

有效期至：

2015-03-17

结构及组成：

产品由窥视管、多种喉钳、喉剪、喉钩、喉针、喉锥形刀、吸引管等手术器械组成。喉钳、刀、剪、钩的头部采用3Cr13材料制造,其余部分的零件用1Cr18Ni9Ti材料制造。器械插入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm,其余部分为≤1.6μm;喉钳、喉剪头端部须经热处理,其硬度应分别达到35HRC～45HRC、48HRC～55HRC;窥视管头端部照度应不低于8000lx;喉钳、刀、剪、钩应有良好的耐腐蚀性能,经常规药物消毒后,不得产生腐蚀现象。

适用范围：

产品供咽喉部病变的诊查和手术用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0423

生产地址：

桐庐县江南镇深澳村

型号规格：

SD-103