通道工具包-粤禅械备20180181号-器械数据

产品名称：

通道工具包

注册人名称：

广东施泰宝医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤禅械备20180181号

注册人住所：

佛山市南海区桂城佛平二路16号601室

批准(备案)日期：

2018-11-19

有效期至：

结构及组成：

微创牵开器（04骨科手术器械-04骨科用钩-02牵开器；为各种形式（钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。）脊柱撑开器（04骨科手术器械-03骨科用钳-05撑开钳；手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单、双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。）脊柱微创手术通道扩张管（04骨科手术器械-17脊柱外科辅助器械-13脊柱手术通道器械；脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。）

适用范围：

通道工具包用于腰椎后路手术通道的建立。微创牵开器：用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。脊柱撑开器：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。脊柱微创手术通道扩张管：用于扩大手术视野。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年9月14日变更型号/规格、产品描述。

生产地址：

佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室

型号规格：

TDGJ01、TDGJ02、TDGJ03

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第一类

备注：