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侧开式阴道扩张器

国产失效注册

产品名称：

侧开式阴道扩张器

注册人名称：

武汉半边天医疗技术发展有限公司

鄂汉食药监械(准)字2012第1120107号

批准(备案)日期：

2012-11-14

有效期至：

2016-11-13

结构及组成：

侧开式阴道扩张器由上翼、下翼、手动螺母和定位螺杆等组成。主要性能:1) 侧开式阴道扩张器基本尺寸及偏差应符合表1要求。B3≥10mm。2) 侧开式阴道扩张器的最大调节距应不小于15mm。3) 侧开式阴道扩张器自头端起70mm内,砂眼、麻点直径应不大于0.2mm,并不超过10个;其余部位的砂眼、麻点的直径应不大于0.3mm。4) 侧开式阴道扩张器的两翼表面粗糙度:两翼凸表面:0.1m 两翼凹表面:0.20m 其余:1.6m。

适用范围：

该产品供妇产科扩张阴道、检查子宫颈、冲洗阴道和一般手术用。

产品标准编号：

YZB/鄂汉0107－2012

生产地址：

武汉市东湖开发区关东园路2-2号光谷国际大厦B座9楼

型号规格：

BBT-ZKZ—A00、BBT-ZKZ—A10)BBT-ZKZ—A01)BBT-ZKZ—A11)BBT-ZKZ—B00、BBT-ZKZ—B10) BBT-ZKZ—B01) BBT-ZKZ—B11)