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全数字便携式超声诊断系统

国产失效注册第二类

产品名称：

全数字便携式超声诊断系统

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20192060388

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2019-04-08

有效期至：

2024-04-07

结构及组成：

诊断系统由主机、软件包和探头组成，可选脚踏开关、台车、穿刺架、DICOM软件。可配置的探头型号为：35C50EB、65EC10EB、75L38EB、65C15EA、75L60EA、35C20EA，穿刺架型号为：NGB-001、NGB-002、NGB-003、NGB-004、NGB-005、NGB-012。

适用范围：

适用于肝、胆、脾、肾、胰、膀胱及输尿管、子宫及附件、浅表小器官、心脏、外周血管和妊娠的临床超声检查。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

DP-1100Plus、DP-2200、DP-2200Plus

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤食药监械（准）字2014第2230702号。