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Semi-Automated External Defibrillator

进口失效注册

产品名称：

Semi-Automated External Defibrillator

注册人名称：

Physio-Control, Inc.

国械注进20163212101

注册人住所：

11811 Willows Road N.E., Redmond, WA 98052, USA

批准(备案)日期：

2016-06-02

有效期至：

2021-06-01

适用范围：

该产品可对无反应、无正常呼吸且无循环体征的心脏骤停患者实施体外除颤,预期治疗潜在的致命性心律失常(心室颤动和症状性室性心动过速)。该产品由执业医师/医疗指导授权并且经CPR培训和设备使用培训合格的人员使用。标准除颤电极仅对成人、年龄超过8岁或体重超过25kg的小儿使用。当治疗年龄低于8岁或体重低于25kg的小儿时,应使用婴儿/儿童衰减能量电极。

代理公司：

北京捷通康诺医药科技有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

11811 Willows Road N.E., Redmond, WA 98052, USA

型号规格：

LIFEPAK 1000