定制式固定义齿-甘械注准20182170022-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

兰州新雅洁义齿有限公司

注册(备案)号：

甘械注准20182170022

注册人住所：

甘肃省兰州市七里河区西园街道硷沟沿270号第4层、第5层

批准(备案)日期：

2025-10-20

有效期至：

2028-03-06

结构及组成：

该产品由固位体、桥体和连接体组成。制造所用的原材料应具有有效医疗器械注册证或备案凭证。

适用范围：

本产品用于牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观的修复。

生产地址：

甘肃省兰州市七里河区西园街道硷沟沿270号第4层、第5层

型号规格：

镍铬合金冠/桥、钴铬合金冠/桥、纯钛金属冠/桥、钛合金金属冠/桥、钴铬合金嵌体、纯钛金属嵌体、镍铬合金烤瓷冠/桥、钴铬合金烤瓷冠/桥、纯钛金属烤瓷冠/桥、钛合金金属烤瓷冠/桥、氧化锆瓷块切削全瓷冠/桥、氧化锆瓷块切削烤瓷全瓷冠/桥、压铸瓷块铸造全瓷冠、压铸瓷块铸造全瓷嵌体、压铸瓷块铸造全瓷贴面、镍铬合金种植体烤瓷冠、钴铬合金种植体烤瓷冠、纯钛金属种植体烤瓷冠、氧化锆瓷块切削种植体全瓷冠、氧化锆瓷块切削种植体烤瓷全瓷冠、纯钛切削光固化树脂冠/桥、聚醚醚酮光固化树脂冠/桥、玻璃陶瓷切削冠、贴面、嵌体、激光熔融钴铬金属烤瓷冠/桥、种植上部激光熔融钴铬金属烤瓷修复体、种植上部纯钛切削光固化树脂修复体、种植上部聚醚醚酮光固化树脂修复体、纯钛切削冠/桥、激光熔融钴铬金属冠/桥。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号为：甘械注准20182630022