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肌钙蛋白I检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

国产 失效 注册
产品名称:

肌钙蛋白I检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

注册(备案)号:

沪食药监械(准)字2014第2401169号

注册人住所:

上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301)302室

批准(备案)日期:

2014-07-25

有效期至:

2019-07-24

结构及组成:

R1:Tris缓冲液、NaCl 、MIT;R2:鼠抗人肌钙蛋白抗体致敏的乳胶颗粒、Good’s缓冲液 。产品储存条件及有效期:12个月附件:产品标准,产品说明书。

适用范围:

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的肌钙蛋白I(cTnI)的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号:

YZB/沪 7072-40-2014

生产地址:

上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301)302室

型号规格:

R1:1×15ml、R2:1×5ml;R1:1×30ml,R2:1×10ml;R1:1×45ml,R2:1×15ml;R1:1×60ml,R2:1×20ml;R1:1×75ml,R2:1×25ml;R1:2×30ml,R2:2×10ml;R1:2×45ml,R2:2×15ml;R1:2×60ml,R2:2×20ml;R1:2×75ml,R2:1×50ml;R1:2×96ml,R2:1×64ml;R1:3×15ml,R2:1×15ml;R1:4×30ml,R2:4×10ml;R1:4×60ml,R2:4×2