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一次性使用精密引流袋

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用精密引流袋

注册人名称：

苏州伟康医疗器械有限公司

苏械注准20172140997

注册人住所：

苏州高新区旺米街89号

批准(备案)日期：

2021-11-04

有效期至：

2027-06-13

结构及组成：

单体式精密引流袋由单一的计量盒组成，其中包括计量盒排放开关、计量盒排出管、计量盒、床挂钩、固定绳索、接头帽、接头、采样点、导入管开关、止回阀、导入管。并联式精密引流袋由计量盒与贮液袋并排连接组成，其中包括计量盒排放开关、计量盒排出管、贮液袋、计量盒、床挂钩、固定绳索、导入管开关、止回阀、通气口、接头帽、接头、采样点、导入管、贮液袋排放开关、贮液袋排出管。串联式精密引流袋由计量盒与贮液袋串接组成，其中包括接头帽、接头、采样点、导入管、贮液袋、计量盒、床挂带、导入管开关、止回阀、通气口、计量盒排放开关、计量盒排出管、贮液袋排出管、贮液袋排放开关。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供临床收集和储存引流液用。

生产地址：

受托生产地址：沭阳县经济开发区温州路18号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20172660997。该企业为江苏省医疗器械注册人制度试点企业，该产品受托生产企业：江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司。