消化内镜影像实时质控辅助监测设备-鄂械注准20222063918-器械数据

产品名称：

消化内镜影像实时质控辅助监测设备

注册人名称：

武汉楚精灵医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20222063918

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋5层03号（自贸区武汉片区）

批准(备案)日期：

2022-09-05

有效期至：

2027-09-04

结构及组成：

由主机（电源、主板、中央处理器、视频输入输出模块、存储模块、音频模块、散热模块和按键模块）、软件和电源线组成。软件预安装在主机中，软件发布版本V1。

适用范围：

本产品适用于对消化道影像的传输、显示、处理、输出与存储，以实时辅助质控内窥镜医生的操作。具体临床功能包括上消化道影像监测功能（上消化道自动识别、盲区监测、实时评分、耗时监测、上消化道案例自动结束）和下消化道影像监测功能（下消化道自动识别、回盲部位监测、进镜和退镜时间监测、肠镜退镜速度监测、下消化道案例自动结束）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋5层03号（自贸区武汉片区）

型号规格：

ENDOANGEL QC-Z-A

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：

无