颈椎前路钢板固定系统Zephir Anterior Cervical System

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

国械注进20193131687

注册人住所：

1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA

批准(备案)日期：

2019-02-02

有效期至：

2024-02-01

结构及组成：

该产品包括钢板和螺钉。材料为符合GB/T 13810的TC4 ELI钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于颈椎椎间融合时的前路内固定。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

变更情况：

生产地址：

2500 Silveus Crossing Warsaw, IN 46582, USA; Road 909, Km.0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3464752号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路钢板固定系统-颈椎前路钢板	国械注进20193131687	22.5毫米颈椎前路钢板	401.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路钢板固定系统-颈椎前路钢板	国械注进20193131687	25毫米颈椎前路钢板	401.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路钢板固定系统-颈椎前路钢板	国械注进20193131687	27.5毫米颈椎前路钢板	401.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路固定板系统-颈椎前路钢板	国械注进20193131687	32.5毫米颈椎前路钢板	401.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路固定板系统-颈椎前路钢板	国械注进20193131687	35毫米颈椎前路钢板	401.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路固定板系统-颈椎前路钢板	国械注进20193131687	30毫米颈椎前路钢板	401.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路固定板系统-颈椎前路钢板	国械注进20193131687	55毫米颈椎前路钢板	401.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路固定板系统-颈椎前路钢板	国械注进20193131687	40毫米颈椎前路钢板	401.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路固定板系统-颈椎前路钢板	国械注进20193131687	57.5毫米颈椎前路钢板	401.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路固定板系统-颈椎前路钢板	国械注进20193131687	60毫米颈椎前路钢板	401.0000