一次性使用心电电极-沪食药监械(准)字2010第2211021号-器械数据

产品名称：

一次性使用心电电极

注册人名称：

上海梵华实业有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第2211021号

注册人住所：

上海市青浦区徐泾西郊民营经济开发区

批准(备案)日期：

2010-09-05

有效期至：

2014-09-04

结构及组成：

产品主要由导电胶、极芯、极扣,背衬等组成。主要技术指标:1.交流阻抗:至少12对胶对胶连接的电极对,在10Hz、不超过100uA(峰-峰)的外加电流下,其阻抗平均值不超过2KΩ,每一单独的胶对胶电极对的阻抗不超过3KΩ;2.直流失调电压:一对胶对胶连接的电极对经1min稳定期后,出现的失调压不大于100mV;3.复合失调不稳定性和内部噪音:一对胶对胶连接的电极对经1min稳定期后,在0.15-100Hz的频带(一阶频率响应)下产生的电压,在随后的5min内应不大于150uV(峰-峰);4.除颤过载恢复:充

适用范围：

供医疗机构监护设备采集体表心电信号使用。

产品标准编号：

YZB/沪1721-21-2010《一次性使用心电电极》

生产地址：

上海市青浦区华徐公路3029弄69-2号