C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

浙械注准20142400294

注册人住所：

浙江省宁波市奉化区江口街道盛源路1号优谷科技产业园27幢102

批准(备案)日期：

2024-08-10

有效期至：

2024-11-27

结构及组成：

试剂1: 三羟甲基氨基甲烷缓冲液，pH8.2。试剂2: 甘氨酸缓冲液pH8.0，鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体包被的胶乳。校准物：Tris-HCl缓冲液，稳定剂，防腐剂。

适用范围：

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.产品技术要求：准确度、检出限、分析灵敏度等进行了变更，准确度变更为采用国家标准品进行检验，核发变更后的产品技术要求。2.核发变更后的说明书。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。

生产地址：

浙江省宁波市奉化区江口街道盛源路1号优谷科技产业园27幢102

型号规格：

试剂1: 50ml×4，试剂2: 10ml×4，校准物 1ml；试剂1: 50ml×2，试剂2: 20ml×1，校准物 1ml；(A孔试剂1：42ml，B孔试剂2：8ml)×2，校准物 1ml。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2～8℃条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	浙械注准20142400294	试剂1: 50ml×4，试剂2: 10ml×4，校准物 1ml	4377.6000
江西省+动态第40批	C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	浙械注准20142400294	试剂1: 50ml×2，试剂2: 20ml×1，校准物 1ml	2188.8000