水溶性维生素测定试剂盒（超高效液相色谱-串联质谱法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东英盛生物技术有限公司

鲁械注准20202400129

注册人住所：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房

批准(备案)日期：

2022-02-14

有效期至：

2025-02-07

结构及组成：

主要组成成分：该试剂盒由提取液（含乙腈）、流动相A（含甲酸、甲酸铵水溶液）、流动相B（含甲酸、甲酸铵甲醇溶液）、保护剂（含柠檬酸、巯基乙醇水溶液）、水溶性维生素校准品（VB1、VB2、VB3、VB5、VB6、VB7、VB9、VB12、VC）、水溶性维生素质控I（VB1、VB2、VB3、VB5、VB6、VB7、VB9、VB12、VC）、水溶性维生素质控II（VB1、VB2、VB3、VB5、VB6、VB7、VB9、VB12、VC）、水溶性维生素内标（VB1 IS、VB2 IS、VB3 IS、VB5 IS、VB6 IS、VB7 IS、VB9 IS、VC IS）、校准品稀释液（含BSA）、96孔进样板、铝箔封膜组成。

适用范围：

预期用途：用于体外定量检测人血清中维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B5、维生素B6、维生素B7、维生素B9、维生素B12、维生素C的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼309厂房、405厂房、406厂房和407厂房

型号规格：

96人份盒、480人份盒。

产品储存条件及有效期：

校准品、质控、内标及校准品稀释液在-20℃或以下温度避光密封的条件下储存，其它组成成分在常温避光密封的条件下储存。试剂盒自生产之日起有效期为12个月。试剂盒开封后稳定1个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	水溶性维生素测定试剂盒（超高效液相色谱-串联质谱法）	鲁械注准20202400129	96人份\|盒	26956.8000
江西省+动态第44批	水溶性维生素测定试剂盒（超高效液相色谱-串联质谱法）	鲁械注准20202400129	480人份\|盒	134784.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	水溶性维生素测定试剂盒（超高效液相色谱-串联质谱法）	鲁械注准20202400129	480人份/盒	134784.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	水溶性维生素测定试剂盒（超高效液相色谱-串联质谱法）	鲁械注准20202400129	96人份/盒	26956.8000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	水溶性维生素测定试剂盒（超高效液相色谱-串联质谱法）	鲁械注准20202400129		134784.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	水溶性维生素测定试剂盒（超高效液相色谱-串联质谱法）	鲁械注准20202400129		26956.80
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	水溶性维生素测定试剂盒（超高效液相色谱-串联质谱法）	鲁械注准20202400129	480人份/盒	139200