白介素6（IL—6）测定试剂盒（免疫荧光层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广东亿脉康生物科技有限公司

粤械注准20212400130

注册人住所：

东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心10栋3楼01、02室

批准(备案)日期：

2021-01-27

有效期至：

2026-01-26

结构及组成：

1.检测卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸和PVC板;硝酸纤维素膜包被有白介素6单克隆抗体和鸡IgY抗体;玻璃纤维有荧光标记的白介素6单克隆抗体和羊抗鸡IgY抗体等其他试纸条支持物。rn2.样本缓冲液主要成份为磷酸盐缓冲液（PBS）,吐温20。rn3.ID芯片内储存有校准曲线及相关参数、项目名称及产品批号。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的白介素6的浓度，临床上主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心10栋3楼01、02室

型号规格：

24人份/盒、48人份/盒

产品储存条件及有效期：

储存于4℃～30℃，有效期为18个月。铝箔袋开封后，在温度25℃～40℃，相对湿度50%～90%的条件下，测试卡应在1小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	白介素6（IL-6）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20212400130	48人份\|盒	1680.0000
江西省+动态第40批	白介素6（IL-6）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20212400130	24人份\|盒	840.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	白介素6（IL-6）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20212400130	24人份/盒	840.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	白介素6（IL-6）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20212400130	48人份/盒	1680.0000